Методология и выборка
Тест-система ‘Хоспитал Тест’ основана на мультиплексной ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией. Мишени включают 11 клинически значимых возбудителей: Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus, Escherichia coli и другие. Допустимый биоматериал: мазки, соскобы, мокрота, кровь, плазма, ликвор, пунктаты, биоптаты, моча, секрет простаты, бактериальные культуры, смывы с объектов. В комплект входят контрольные образцы для внутреннего контроля качества. Данные о размере выборки для валидации, чувствительности и специфичности в открытых источниках не представлены.
Ключевые результаты и статистика
Анализ занимает до 3-4 часов. Зарегистрирован как изделие для in vitro диагностики. В статье приведены общие данные по эпидемиологии внутрибольничных инфекций в России: в ОРИТ более 70% пациентов имеют инфекционные осложнения, локальная инфекция повышает риск летального исхода в 1,5 раза, сепсис — в 1,8 раза. Эти цифры не являются результатами валидации самой тест-системы и не отражают её диагностическую точность.
Устали вручную листать сотни страниц клинических рекомендаций?
Зарегистрируйтесь бесплатно в AVOмедик и задайте рабочий случай как коллеге: получите ответ по КР с цитатами, затем уточните тактику и подготовьте документ для врача или пациента.
Практическая тактика для врача
Тест может использоваться для быстрого выявления ключевых возбудителей нозокомиальных инфекций. Однако до публикации независимых данных о чувствительности и специфичности его следует рассматривать как дополнительный метод, а не замену стандартным культуральным исследованиям. Рекомендуется подтверждать положительные результаты классическими методами. При интерпретации отрицательного результата необходимо учитывать возможные ложноотрицательные результаты из-за ограничений панели мишеней или ингибирования ПЦР.