Монотерапия прасугрелом не может заменить двойную антитромбоцитарную терапию (ДАТТ) у пациентов после первичного чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) по поводу инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST). Частота комбинированной конечной точки (смерть, инфаркт миокарда, инсульт) за 12 месяцев составила 11% при монотерапии против 8,5% на ДАТТ (p<0.05). При этом частота серьезных кровотечений (BARC 3/5) была ниже в группе монотерапии — 5,6% vs 8,4%.
Методология и выборка
В открытое рандомизированное исследование, представленное на конгрессе ESC 2025, включены пациенты с ИМпST, которым выполнено первичное ЧКВ. Пациенты рандомизированы в группу монотерапии прасугрелом (нагрузочная доза 60 мг, поддерживающая 10 мг/сут) или в группу ДАТТ (прасугрел в той же дозе + аспирин 100 мг/сут). Первичная конечная точка — комбинация смерти от сердечно-сосудистых причин, инфаркта миокарда или инсульта. Вторичные конечные точки включали частоту тромбоза стента, реваскуляризацию целевого сосуда, кровотечения по BARC.
Ключевые результаты и статистика
В группе монотерапии прасугрелом первичная конечная точка наступила у 11% пациентов, в группе ДАТТ — у 8,5% (разница 2.5%, 95% ДИ 0.5-4.5, p=0.02). Серьезные кровотечения (BARC 3/5) зарегистрированы у 5.6% пациентов на монотерапии и у 8.4% на ДАТТ (разница -2.8%, 95% ДИ -4.8 to -0.8, p=0.006). Частота тромбоза стента не различалась (1.2% vs 0.9%, p=0.45). Однако частота реваскуляризации нецелевого сосуда была выше при монотерапии (4.1% vs 2.8%, p=0.03).
Что это меняет в практике
Полученные данные не поддерживают отказ от аспирина в составе ДАТТ сразу после первичного ЧКВ у пациентов с ИМпST. Монотерапия прасугрелом ассоциируется с более высокой частотой ишемических событий, несмотря на снижение кровотечений. Стандартная тактика — назначение ДАТТ (прасугрел 60 мг нагрузка, затем 10 мг/сут + аспирин 100 мг/сут) минимум на 12 месяцев после ЧКВ. Вопрос о переходе на монотерапию после 1-3 месяцев (деэскалация) требует дополнительных исследований, но данное исследование не поддерживает немедленную монотерапию.

